Olcani RH, Cabinet de recrutement spécialisé et indépendant, recherche pour le compte d'un de ses clients, acteur majeur dans le domaine de la distribution pharmaceutique, un ou une Assistant(e) Qualité et Conformité H/F en CDI.
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable en charge de la conformité et de la qualité, vos principales missions seront les suivantes:
Participer à la déclinaison des objectifs Compliance Groupe
- Réaliser la formation d’intégration et continue du personnel aux procédures compliance groupe
- Gérer les aspects techniques et opérationnels: vérification de l’intégrité des tiers (fournisseurs/clients/ sous-traitants), cartographie des risques, conflits d’intérêts, suivi des alertes…
- Contrôler la conformité des opérations conduites par l’entreprise
- Préparer et participer aux audits compliance (internes et externes)
- Etablir et suivre les plans d’action/remédiation résultant de ces audits
- Participer aux revues de suivi avec la Direction, réalisation d'un dashboard d'activité trimestriel
- Participer à la gestion des documents et aux enregistrements, aux fins de preuve et d’archivage.
- Assurer le suivi et le contrôle de la mise en œuvre des obligations en matière de compliance par les sous-traitants
- Organiser et animer des réunions de suivi
- Mettre en place des indicateurs de performance et assurer le suivi de l’atteinte des objectifs
- Préparer, réaliser et assurer le suivi d’audits des sous-traitants
- Participer à la gestion de la documentation.
- Participer au suivi pharmaceutique concernant les conditions d’entreposage et de transport des produits, relances des clients, suivi des réclamations…
- Participer à la réalisation d’audits internes du système management qualité
- Participer à la préparation d’audits GDP externes
